Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobsヨーロッパ発のグローバルCROで薬事をリード。東京拠点でハイブリッド勤務の働きやすい環境を提供。About Our Client・グローバルに展開するプライベート所有のフルサービスCRO。・多様な治療領域をカバーし、世界中で臨床試験の企画から実施までを一貫してサポート。・最新のデジタル技術を活用し、質の高いデータと効率的なプロセスを提供することで、革新的な医薬品開発に貢献。Job Description・日本での申請戦略の策定、治験の規制スケジュールの立案・治験申請書類および輸出入許可申請書の作成・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーとの規制関連事項の連絡調整・臨床研究に関わる法規制の変更点把握と規制要件データベースの管理・薬事担当スタッフのマネジメントThe Successful Applicant・大学で生命科学、医学、薬学の学位、または同等の教育・経験を有すること・PMDAへの治験申請経験が7〜10年以上あること・日本の臨床研究に関する規制知識を持っていることWhat's on Offer・企業年金制度あり・副業OK・在宅勤務手当あり・休暇制度あり・ハイブリットワーキングスタイルContactKao ToyamaQuote job refJN-052025-6753749Phone number+81 3 6627 6122Job summaryFunctionHealthcareSpecialisationHealthcareSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyoJob TypePermanentConsultant nameKao ToyamaConsultant phone+81 3 6627 6122Job ReferenceJN-052025-6753749Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
